La Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), creada por mandato presidencial mediante Decreto PCM-032-2017 de fecha 28 de abril de 2017, es la entidad competente para otorgar las Licencias Sanitarias las cuales son requeridas para garantizar que los establecimientos cumplan con los estándares de higiene y seguridad en la manipulación de alimentos.
Las Licencias Sanitarias es la autorización para que un establecimiento pueda fabricar, importar, exportar, transportar, distribuir, manipular, almacenar, envasar, expender y dispensar productos de interés sanitario, una vez que se cumpla con todos los requisitos técnicos y legales exigidos.
Para regular los establecimientos mencionados anteriormente, el Estado de Honduras dispone de reglamentación para guiar los requisitos y obtener las licencias sanitarias incluyendo las sanciones por incumplir las resoluciones emitidas, dentro de los instrumentos regulatorios que verifican el cumplimiento de los establecimientos se encuentran el Código de Salud, el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios y Establecimiento de Interés Sanitario, Normas Técnicas para las Descargas de Aguas Residuales, a Cuerpos Receptores y Alcantarillado Sanitario, Reglamento para el Manejo Integral de Residuos Sólidos, Reglamento General de Salud Ambiental, entre otros.
Las Licencias Sanitarias para estos establecimientos, tendrá una duración de dos (2), cuatro (4) o seis (6) años, a partir de la fecha de su otorgamiento, esto conforme sea solicitado por el usuario y el pago que realice, esta licencia deber ser renovada con una anticipación de 3 meses a la fecha de su vencimiento, para evitar sanciones reguladas en el Reglamento para Establecimientos de Interés Sanitario.
El Reglamento para Establecimientos de Interés Sanitario establece en su artículo 126 define los establecimientos en tres clases: Complejidad I (bajo Riesgo), Complejidad II (mediano riesgo) y complejidad III (alto riesgo), y el artículo 129 se establecen los requisitos para poder obtener una licencia sanitaria. Es así que para poder gestionar una licencia sanitaria se requiere contar con un profesional del Derecho que será el encargado de presentar la solicitud de licencia sanitaria ante el ARSA.
En ente regulador, está plenamente facultado para realizar inspecciones, por lo tanto gozan de libre acceso a los establecimientos, locales o sitios de interés sanitario, con el objeto de verificar el cumplimiento de las normas sanitarias relacionadas en el reglamento, por lo tanto, todo establecimiento debe cumplir con las normas de, producción, elaboración, manipulación, envasado, almacenamiento, conservación, distribución, importación, manejo de desechos generados, seguridad ocupacional e industrial, condiciones higiénicas, Buenas Prácticas de Manufactura, entre otros.
Toda infracción por acción u omisión voluntaria intencional o por negligencia que contravenga las disposiciones del Código de Salud, el Reglamento para Establecimientos de Interés Sanitario, las Normas Técnicas o las disposiciones que dicte el ente regulador, cometida por el propietario representante del establecimiento y los trabajadores que se encuentren al servicio del mismo, que perjudique o pueda perjudicar el bien jurídico protegido de la vida y la salud de la población será impuesta con una o más de las sanciones contempladas en el artículo 206 del Reglamento
De esta manera, todo establecimiento al contar con una Licencia Sanitaria y cumplir con las normas sanitarias, condiciones de inocuidad, eficacia y seguridad de los productos y servicios, generan confianza al consumidor; trasmitiendo además la tranquilidad de ser un producto que llena todos los requisitos exigidos para su comercialización, utilización y consumo humano.
Delcy Bentancourt
